생존기간 41% 증가…"부작용 발현 감소"
로슈는 '무장한 항체(armed antibody)'로 치료받은 공격적 형태의 진행성 유방암 환자는 질병의 악화 없이 생존하는 기간이 현격히 연장됐다고 25일 European Multidisciplinary Cancer Congress에서 발표했다.
새로운 병용제제인 트라스투주맵 엠타신(trastuzumab emtasine,T-DM1)에 대한 중간 임상시험 결과 HER-2 양성인 여성은 질병의 악화 없이 생존하는 기간이 41% 증가한 것으로 나타났다.
특히 부작용은 T-DM1 그룹에서 현격히 낮아져 치료를 중단하는 환자 수도 적었다.
T-DM1은 로슈가 이뮤노젠(ImmunoGen)과 협력해 개발하는 제품으로 '허셉틴(Herceptin)'의 후속품으로 기대를 모으고 있다.
이전에 화학요법제 또는 HER2 목표 치료를 받지 않은 137명를 대상으로 T-DM1 또는 허셉틴과 화학요법제를 병용 투여했다.
그 결과 T-DM1 그룹은 질병의 악화없이 생존하는 기간이 14.2개월로 허셉틴 투여 그룹의 9.2개월보다 더 길었다.
특히 부작용으로 치료를 중단하는 사람의 비율도 T-DM1의 경우 7.2%로 허셉틴 그룹의 28.8%보다 월등히 낮았다.
T-DM1은 허셉틴의 주성분인 트라스투주맵과 강력한 화학요법제인 메이탄신(maytansine)의 유도체인 DM1을 병용한 형태.
메이탄신 화학요법제는 1980년대 개발됐지만 너무 독성이 강하다는 단점이 있었다.
그러나 연구팀은 트라스투주맵과 연결해 암세포에 도달할 때까지 활성화되지 않도록 해 이런 독성이 암세포에서만 발현되도록 했다.
이로 인해 T-DM1을 투여 받은 환자는 4%의 환자에만 탈모 등의 부작용이 나타나 기존 치료제의 67%에 비해 현격히 개선됐다.
분석가들은 T-DM1이 승인시 2016년까지 6억불의 매출을 올릴 것으로 전망됐다.
현재 로슈는 T-DM1에 대한 여러건의 3상 임상시험을 진행 중이며 2012년 상반기 연구결과가 나올 것으로 예상됐다.
새로운 병용제제인 트라스투주맵 엠타신(trastuzumab emtasine,T-DM1)에 대한 중간 임상시험 결과 HER-2 양성인 여성은 질병의 악화 없이 생존하는 기간이 41% 증가한 것으로 나타났다.
특히 부작용은 T-DM1 그룹에서 현격히 낮아져 치료를 중단하는 환자 수도 적었다.
T-DM1은 로슈가 이뮤노젠(ImmunoGen)과 협력해 개발하는 제품으로 '허셉틴(Herceptin)'의 후속품으로 기대를 모으고 있다.
이전에 화학요법제 또는 HER2 목표 치료를 받지 않은 137명를 대상으로 T-DM1 또는 허셉틴과 화학요법제를 병용 투여했다.
그 결과 T-DM1 그룹은 질병의 악화없이 생존하는 기간이 14.2개월로 허셉틴 투여 그룹의 9.2개월보다 더 길었다.
특히 부작용으로 치료를 중단하는 사람의 비율도 T-DM1의 경우 7.2%로 허셉틴 그룹의 28.8%보다 월등히 낮았다.
T-DM1은 허셉틴의 주성분인 트라스투주맵과 강력한 화학요법제인 메이탄신(maytansine)의 유도체인 DM1을 병용한 형태.
메이탄신 화학요법제는 1980년대 개발됐지만 너무 독성이 강하다는 단점이 있었다.
그러나 연구팀은 트라스투주맵과 연결해 암세포에 도달할 때까지 활성화되지 않도록 해 이런 독성이 암세포에서만 발현되도록 했다.
이로 인해 T-DM1을 투여 받은 환자는 4%의 환자에만 탈모 등의 부작용이 나타나 기존 치료제의 67%에 비해 현격히 개선됐다.
분석가들은 T-DM1이 승인시 2016년까지 6억불의 매출을 올릴 것으로 전망됐다.
현재 로슈는 T-DM1에 대한 여러건의 3상 임상시험을 진행 중이며 2012년 상반기 연구결과가 나올 것으로 예상됐다.