|외신|화이자 젤얀스 유럽서 승인 거부

메디칼트리뷴
발행날짜: 2013-04-27 21:51:07
화이자의 경구형 류마티스관절염 치료제 젤얀즈(Xeljanz) 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)으로부터 승인 거부됐다.

이는 젤얀즈 치료환자의 신체적인 기능개선 효과는 있었지만 임상시험 중 나타난 심각한 감염이나 위장관 천공 등 잠재적인 위험성 우려때문인 것으로 밝혀졌다.

한편, 젤얀즈는 지난 해 미FDA로부터 중등 및 중증 활동성 류마티스 관절염 치료제로 승인됐다.

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