식약처는 의료기기업체가 2015년 의료기기 재평가를 준비하는데 도움을 주기 위해 오는 7일 서울 LW컨벤션에서 ‘의료기기 재평가 민원설명회’를 개최한다.

수도권 업체대상으로 열리는 이번 설명회는 2015년 재평가 대상인 ‘인공엉덩이뼈관절’ 등 고위험 의료기기를 제조·수입하는 185개 업체들에게 재평가 준비사항 등을 설명해 차질 없이 준비할 수 있도록 하기 위해 마련됐다.

주요내용은 ▲2015년 재평가 신청절차 ▲제출자료 작성방법 ▲재평가 신청 사이트 이용방법 ▲질의응답 등이다.

식약처는 업체 관계자들의 궁금증과 애로사항을 청취하고, 재평가 미신청 시 행정처분 기준에 대해서도 자세히 안내할 예정이다.

2015년 의료기기 재평가 상세 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→알림→공고 란에서 확인 가능하다.