의료 인공지능(AI) 스타트업 모니터코퍼레이션(대표 남창모)의 AI기반 흉부 CT 진단 보조 솔루션 루카스(LuCAS)가 식품의약품안전처 3등급 품목 허가를 획득했다.

12일 모니터코퍼레이션에 따르면 흉부 CT 대상 폐암 검진 분야에서 3등급 허가를 받은 의료 AI 솔루션은 루카스가 최초다.

모니터코퍼레이션이 자체 개발한 루카스는 AI기술로 흉부 CT 영상을 분석해 폐암으로 발전할 수 있는 폐결절의 위치와 소속 폐엽, 크기, 유형, 위험분류 정보를 제시한다.

폐결절 검출에서 한 단계 더 나아가 결절의 위험도까지 파악함으로써 흉부 CT 대상 폐암 검진 분야에서 국내 최초로 3등급 진단보조 소프트웨어 허가를 받아 기술력을 입증했다.

특히 루카스는 미국 폐암 검진 CT 영상을 대상으로 한 임상 연구에서 의료진이 발견하지 못한 조기 폐암에 대한 검출 민감도가 95% 이상을 기록했다.

국내 임상연구에서는 폐암 외 전이암 조기 병변을 의료진보다 76.5% 추가로 찾아냈다. 또한 스마트 브리핑, 원클릭 리포트 등의 기능을 구현해 의료진의 사용 편의성을 강화했다.

현재 루카스는 서울대병원, 분당서울대병원, 보라매병원 3개 의료기관에서 국책과제로 시행되는 AI 기반 흉부 CT 판독 플랫폼 실용화 사업에 들어가있다.

남창모 모니터코퍼레이션 대표는 "설립 2년 만에 3등급 품목 허가를 받은 것은 기술력을 인정받은 것"이라며 "향후 유럽 CE 인증도 빠르게 추진해 글로벌 진출에도 박차를 가할 계획"이라고 밝혔다.