FDA, 전반적 Cox-2 저해제 의혹 부정

윤현세
발행날짜: 2004-10-22 11:25:53
  • Cox-2 저해제 모두 바이옥스 같지 않아

최근 모든 Cox-2 저해제에 대한 심혈관계 부작용 의혹에 대해 FDA 최고책임자인 레스터 크로포드 박사는 모든 Cox-2 저해제가 바이옥스(Vioxx)처럼 심혈관계 위험을 높이지는 않는다는 입장을 밝혔다.

크로포드 박사는 “Cox-2 저해제는 스타틴계 고지혈증약처럼 다양하다”면서 모든 Cox-2 저해제가 바이옥스 같은 부작용 위험이 있다는 확실한 증거는 없
다는 FDA의 기존 입장을 재확인시켰다.

그러나 현재 신약심사 계류 중인 Cox-2 저해제 신약 아콕시아(Arcoxia)에 대한 논평과 추가적인 임상을 요구할 것인지에 대해서는 언급을 피했다.

Cox-2 저해제 세레브렉스(Celebrex)와 벡스트라(Bextra)를 시판하는 화이자는 바이옥스의 처방전환을 세레브렉스로 유도하기 위해 대규모 광고전을 시작했으며 세레브렉스의 심장예방 효과에 대한 대규모 임상을 시행하여 심혈관계 부작용 의혹을 불식시키려고 노력하고 있다.

제약·바이오 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글