매출 감소세로 시판 중단하기로
애보트 래보러토리즈는 계속되는 매출 감소세로 집중력결핍 과운동성장애(ADHD) 치료제인 사이러트(Cylert) 시판을 중지하기로 했다고 발표했다.
페몰린(pemoline)을 성분으로 하는 사이러트는 1975년 FDA 승인됐으며 현재 사이러트의 제네릭 제품이 이미 시장에 진입해있는 상태다.
미국 시민단체인 퍼블릭 시티즌은 사이러트 및 페몰린 제네릭 제품이 13건의 치명적인 간부전을 포함하여 약 21건의 간부전을 일으켰다면서 FDA에 시판금지시킬 것을 청원해왔다.
페몰린은 영국 및 캐나다에서는 이미 시판금지된 반면 미국에서는 경고만 2번 강화하고 시판을 허가하고 잇다.
애보트는 사이러트 시판철수는 제네릭 제품으로 인한 매출 감소 때문이라고 말하고 퍼블릭 시티즌의 주장에 대해 논평을 거부했다.
한편 FDA는 퍼블릭 시티즌의 청원서를 검토 중인 것으로 알려졌다.
페몰린(pemoline)을 성분으로 하는 사이러트는 1975년 FDA 승인됐으며 현재 사이러트의 제네릭 제품이 이미 시장에 진입해있는 상태다.
미국 시민단체인 퍼블릭 시티즌은 사이러트 및 페몰린 제네릭 제품이 13건의 치명적인 간부전을 포함하여 약 21건의 간부전을 일으켰다면서 FDA에 시판금지시킬 것을 청원해왔다.
페몰린은 영국 및 캐나다에서는 이미 시판금지된 반면 미국에서는 경고만 2번 강화하고 시판을 허가하고 잇다.
애보트는 사이러트 시판철수는 제네릭 제품으로 인한 매출 감소 때문이라고 말하고 퍼블릭 시티즌의 주장에 대해 논평을 거부했다.
한편 FDA는 퍼블릭 시티즌의 청원서를 검토 중인 것으로 알려졌다.