의약품도매상 대상으로 이행여부 점검
광주지방식품의약품안전청은 4월부터 매월 관내(광주광역시․전라남도․전라북도․제주도)지역 의약품도매상을 대상으로 의약품유통관리기준(KGSP) 이행여부에 대한 점검을 실시한다고 11일 밝혔다.
이를 위해 2005년도 KGSP 사후관리 대상업소로 60개소를 선정했으며, 지난 6일부터 15일까지 제주도 ․ 광주광역시 소재 8개소에 대한 점검을 실시하고 있다.
주요 점검사항은 ▲KGSP지정사항의 임의변경 여부 ▲시설 및 설비의 정상기능 유지․운용 여부 ▲독립된 공급관리부서와 품질관리부서 운영 및 책임자의 적정성 여부 ▲공급관리 적정성(입출고시 품질점검의 적정성 등) 여부 ▲위생관리․불만처리 등 품질 및 환경위생관리 적정성 여부 ▲지정의약품의 별도보관 등 관리기준 준수 여부 ▲기준서 적절관리 및 직원교육 등 기타 약사법령 준수 여부▲관리약사 근무실태 등이 포함된다.
아울러 광주지방식약청은 올해부터 의약품유통관리기준(KGSP) 적격업소에 대해서도 자율점검제를 도입했으며 이에 따른 자율점검제 시행지침(안)을 마련해 우편으로 송부하고 홈페이지에도 게시했다.
이를 위해 2005년도 KGSP 사후관리 대상업소로 60개소를 선정했으며, 지난 6일부터 15일까지 제주도 ․ 광주광역시 소재 8개소에 대한 점검을 실시하고 있다.
주요 점검사항은 ▲KGSP지정사항의 임의변경 여부 ▲시설 및 설비의 정상기능 유지․운용 여부 ▲독립된 공급관리부서와 품질관리부서 운영 및 책임자의 적정성 여부 ▲공급관리 적정성(입출고시 품질점검의 적정성 등) 여부 ▲위생관리․불만처리 등 품질 및 환경위생관리 적정성 여부 ▲지정의약품의 별도보관 등 관리기준 준수 여부 ▲기준서 적절관리 및 직원교육 등 기타 약사법령 준수 여부▲관리약사 근무실태 등이 포함된다.
아울러 광주지방식약청은 올해부터 의약품유통관리기준(KGSP) 적격업소에 대해서도 자율점검제를 도입했으며 이에 따른 자율점검제 시행지침(안)을 마련해 우편으로 송부하고 홈페이지에도 게시했다.