바이오베일(Biovail)은 구강용해정인 트라마돌 ODT가 FDA 승인됐다고 발표했다.

트라마돌이 50mg 함유된 트라마돌 ODT는 성인의 중등증 이상의 통증에 사용하도록 승인된 약물. 정제를 삼키지 못하거나 물이 없는 경우에 복용할 수 있는 것이 장점이다.

바이오베일은 지난 1월 초 포장, 내용물, 형태를 포함한 라벨 표시 문제가 해결되는대로 트라마돌 ODT의 최종 승인이 가능하다는 FDA 승인가능공문을 받은 바 있다.

트라마돌 ODT의 상품명은 아직 확정되지 않았는데 바이오베일은 판매제휴사와 합의에 이르는대로 상품명을 결정할 예정이라고 말했다.

캐나다 제약회사인 바이오베일은 토론토가 본사로 전문의약품 제조․판매에 주력하고 있다.