식약청, 의약품도매상 특별점검

박진규
발행날짜: 2003-10-05 15:47:24
  • 335개 도매상 대상 내달 말까지 2개월간

식품의약품안전청은 내달까지 두달간 전국 6개 지청별로 '우수의약품유통관리기준(KGSP)' 지정 후 3년이 경과한 총 335개 도매업소를 대상으로 특별점검을 실시한다.

이번에 집중적으로 점검하는 사항은 △소재지·조직·설비 등 KGSP 지정사항의 임의변경 여부 △시설과 설비의 정상기능 유지 및 운용 △지정의약품의 별도구획시설에서의 보관유무 △독립된 공급관리부서와 품질관리부서의 운영여부 및 각부서 책임자의 적정성 등이다.

또 △입고시 외관검사 또는 출고시 품질점검 등 공급관리의 적절성 △품질과 환경 위생관리의 적정성 및 설비의 청결유지 △기준서의 적절관리와 직원교육 등 기타 약사법 준수사항 △자본금 금액 및 관리약사 근무실태 등도 강력히 단속한다.

식약청은 이번 특별점검을 통해 KGSP 수용실태와 운용상의 문제점, 개선사항을 파악해 제도의 합리적인 정착방안을 마련할 예정이다.

제약·바이오 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글