종근당이 자체 개발한 캄토테신계 항암제 신약 ‘캄토벨주’가 6일 시판허가를 받았다.

식약청은 (주)종근당이 1994년부터 약100억원의 연구개발비를 투자해 자체 개발에 성공한 캄토벨주(벨로테칸, CKD-602)를 시판허가키로 결정했다고 6일 밝혔다.

캄토벨주는 정상세포와 달리 암세포에 과량으로 존재하는 효소인 토포아이소머라제(Topoisomerase)-1을 억제, 강력한 항암효과를 나타내는 항암제.

회사측은 캄토벨주가 지난 2000년부터 서울대 병원을 비롯한 전국 6개 병원에서 혈액종양내과와 산부인과 환자 51명을 대상으로 한 제2상 임상시험결과 45%의 높은 반응율을 보였다고 밝혔다.

또 기존 캄토테신계 항암제의 보편적 이상반응인 혈액학적 부작용의 발현율도 눈에 띄게 낮췄을 뿐 아니라 소화기계 부작용(설사, 오심), 전신 부작용(피로, 무력감), 중추신경계 부작용(두통, 어지러움)을 현저히 낮춰준다고 덧붙였다.

한편, 지난 2000년 캄토벨주는 우수한 서방형제제로의 개발가능성이 인정되어 미국 생명공학회사인 알자(ALZA)사에 기술이 수출된 바 있다.

식약청 관계자는 이와 관련 “두 회사는 새로운 메카니즘의 항암제 개발을 위한 공동연구에 착수해 제1상임상시험을 진행하는 등 신약개발의 무한한 잠재력과 함께 새로운 항암치료의 전기를 마련한 신약으로 평가받고 있다”고 설명했다.

종근당의 '캄토벨 주'는 1999년 SK제약의 항암제 ‘선플라주’(위암) 시판허가이후 8번째 국산신약, 2001년 동화약품의 ‘밀리칸주’(간암)에 이어 국내 개발 항암제 신약 3호로 기록됐다.