거대매출 규모의 처방약인 항혈소판약 '플라빅스(Plavix)'의 적응증 확대가 FDA 승인됐다.

FDA는 플라빅스를 돌연한 동맥폐색 예방에 사용하도록 승인, 이번 승인으로 플라빅스는 ST-분절 상승 심근경색(STEMI) 환자 및 폐색된 동맥을 열기 위해 혈관형성술을 시행하지 않은 환자에게 사용할 수 있게 됐다.

클로피도그렐(clopidogrel)을 성분으로 하는 플라빅스는 세계 제2의 처방약으로 작년 매출액은 59억불(약 5.7조원)이었다.

지난 주 애포텍스가 플라빅스 제네릭 제품을 미국에서 시판함에 따라 개발판매사인 사노피-아벤티스와 브리스톨-마이어스 스퀴브가 판매중단 가처분 결정을 내려줄 것을 법원에 요청한 상태다.