하루 한번 '루복스 CR'은 승인 앞서 추가자료 요구
미국 FDA는 20일 '루복스(Luvox)'를 강박장애에 사용하도록 승인하고 사회불안장애와 강박장애 치료제로 신약접수한 '루복스 CR'에 대해서는 추가자료를 요구했다.
재즈 제약회사는 하루 한번 투여하는 루복스 CR에 대한 승인가능공문에서 안전성 문제는 제기되지 않았다고 밝혔다.
루복스의 성분은 플루복사민(fluvoxamine). 지난 1월 재즈 제약회사는 루복스와 루복스 CR에 대한 미국 판권을 벨기에 제약회사인 솔베이에서 라이센스했다.
재즈 제약회사는 하루 한번 투여하는 루복스 CR에 대한 승인가능공문에서 안전성 문제는 제기되지 않았다고 밝혔다.
루복스의 성분은 플루복사민(fluvoxamine). 지난 1월 재즈 제약회사는 루복스와 루복스 CR에 대한 미국 판권을 벨기에 제약회사인 솔베이에서 라이센스했다.