노바티스는 9일 "당뇨병 치료신약 '가브스'(사진, 성분명 빌다글립틴)에 대한 식약청 시판허가를 받았다"고 밝혔다.
가브스는 DPP-4 억제제 약물로 제2형 당뇨병 환자에서 고혈당의 원인이 되는 췌장 섬세포 기능부전을 표적으로 하는 새로운 작용기전의 당뇨병 신약이다.
이번 허가된 가브스는 가장 흔히 사용되는 기존의 경구용 당뇨병 치료제인 메트포르민, 치아졸리딘디온(TZD) 또는 설포닐우레아(SU)와 병용투여하는 것으로 승인됐다.
임상연구에서 가브스는 여러 경구용 당뇨병 치료제와 병용요법시 우수한 효능 및 내약성이 입증된 상태이다.
특히 가브스는 기존 당뇨병 치료제 치아졸리딘디온(TZD) 또는 설포닐우레아(SU) 등을 사용 할 때 흔히 발생하는 체중증가나 저혈당이 거의 발생하지 않는 것으로 알려졌다.
안드린 오스왈드 사장은 "광범위한 임상연구에서 가브스의 유의한 효능과 내약성이 확인되었고 새로운 당뇨병 치료제를 기대하는 의사와 환자들에게 치료제 선택의 범위를 넓힐 수 있을 것"이라고 말했다.
현재 ‘가브스’는 브라질과 멕시코에서 시판되고 있으며, 2007년 9월 유럽연합의 승인을 받은 상태로 국내 출시는 올해 하반기일 것으로 예상된다.
가브스는 DPP-4 억제제 약물로 제2형 당뇨병 환자에서 고혈당의 원인이 되는 췌장 섬세포 기능부전을 표적으로 하는 새로운 작용기전의 당뇨병 신약이다.
이번 허가된 가브스는 가장 흔히 사용되는 기존의 경구용 당뇨병 치료제인 메트포르민, 치아졸리딘디온(TZD) 또는 설포닐우레아(SU)와 병용투여하는 것으로 승인됐다.
임상연구에서 가브스는 여러 경구용 당뇨병 치료제와 병용요법시 우수한 효능 및 내약성이 입증된 상태이다.
특히 가브스는 기존 당뇨병 치료제 치아졸리딘디온(TZD) 또는 설포닐우레아(SU) 등을 사용 할 때 흔히 발생하는 체중증가나 저혈당이 거의 발생하지 않는 것으로 알려졌다.
안드린 오스왈드 사장은 "광범위한 임상연구에서 가브스의 유의한 효능과 내약성이 확인되었고 새로운 당뇨병 치료제를 기대하는 의사와 환자들에게 치료제 선택의 범위를 넓힐 수 있을 것"이라고 말했다.
현재 ‘가브스’는 브라질과 멕시코에서 시판되고 있으며, 2007년 9월 유럽연합의 승인을 받은 상태로 국내 출시는 올해 하반기일 것으로 예상된다.