베링거인겔하임은 28일 "유럽위원회가 항고혈압제 미카르디스플러스 80/25 (텔미사르탄 80mg/ 히드로클로로티아지드 25mg) 고정용량복합제의 판매를 허가했다"고 밝혔다.

제품은 기존의 미카르디스플러스 80/12.5 (텔미사르탄 80mg/ 히드로클로로티아지드 12.5mg)로 혈압 조절이 어렵거나 동일 용량의 텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 각각에 대해 안정성을 보인 환자의 본태성 고혈압 치료제로 허가됐다.

베링거인겔하임은 이 제품을 전 EU 회원국에서 미카르디스플러스® 80/25 상표로 판매할 계획이다.

연구개발 및 의약품 책임이사 안드레아스 바너 박사는 “미카르디스플러스 80/25의 시판이 허가됨으로써 그동안 치료에 어려움을 겪었던 본태성 고혈압 환자들에게 더욱 강력한 효과의 치료제를 쓸 수 있게 됐다”고 말했다.

이번 유럽위원회의 미카르디스플러스® 80/25 시판허가는 경증 내지 중증의 고혈압 환자를 대상으로 진행된 12개 임상시험의 유효성과 안정성 데이터에 따른 것이다.