'아바스틴' 연장시험서 유방암 환자 수명 연장 못해

윤현세
발행날짜: 2010-07-17 09:21:30
  • FDA, 자문위워회 열어 자료 평가할 것

FDA는 로슈의 ‘아바스틴(Avastin)’이 유방암 환자의 종양 성장을 늦추거나 수명을 연장하는 효과를 나타내지 못했다고 16일 밝혔다.

이로 인해 FDA는 오는 20일 자문위원회를 열어 아바스틴의 자료에 대한 평가를 진행할 예정이다.

아바스틴은 2008년 초기 임상시험을 기초로 유방암 치료제로 승인 받은 바 있다.

그러나 로슈가 제출한 연장시험에서 아바스틴은 화학요법제를 단독 투여한 환자에 비해 수명 연장 효과가 없는 것으로 나타났다.

또한 초기 임상에서 나타났던 종양 수축 효과도 확인되지 못했다고 검토관은 밝혔다.

제약·바이오 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글