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식약처, GMP 적합판정 제출 자료 통합 조정 등 규정 개정
2024-07-08 11:56:50
제약·바이오
시판후 의약품 안전관리 실태조사 방안 매뉴얼 만든다
2024-05-20 11:50:46
제약·바이오
국내 제약산업 선진화, 제네릭 글로벌 진출이 '해법'
2024-02-29 12:09:39
제약·바이오
관심 높아진 '연속제조공정' 예시 모델 개발에 50억 투입
2024-02-20 11:07:48
제약·바이오
의약품 허가·심사서 AI 활용 신약개발 지원 등 소통 박차
2024-01-08 11:45:42
제약·바이오
"식약처-FDA 첨단기술동맹 제약산업 경쟁력 강화될 것"
2023-05-03 11:39:28
제약·바이오
디지털헬스 글로벌 도약…규제혁신 100대 과제 선정
2022-08-11 11:20:32
정책
의료기기 심사 때 보안까지 본다…식약처, 잇단 해킹에 '칼'
2022-01-21 14:04:20
정책
"국산의약품 품질 2023년부터 국제 기준에 부합될 것"
2021-11-10 05:45:56
제약·바이오
의약품 동등성 평가 전 의약품 확대…불순물 평가 상시화
2021-11-04 05:45:58
제약·바이오
한국 주도 'AI 의료기기 가이드라인' 국제표준 됐다
2021-09-29 14:11:51
제약·바이오
의약품 품질기준 국제조화 추진…최신 시험법 등 적용
2021-09-27 11:00:46
제약·바이오
의약품 안전관리 강화 방안 DSUR 내년 신약부터 적용
2021-07-08 05:45:56
제약·바이오
생물학적제제 규정 개정…환자없으면 2상만으로 허가 가능
2021-04-05 12:14:58
제약·바이오
내년 의약품 허가정책 어떻게 바뀌나…국제조화 강조
2020-12-18 05:45:57
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