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동등성 입증 불가능한 주사용수 기존 자료 제출로 '갈음'
2024-07-08 11:59:02
제약·바이오
식약처, 생동성시험 기준 권고사항 51건 새로 공개
2024-06-20 11:02:59
제약·바이오
의약품 허가·심사서 AI 활용 신약개발 지원 등 소통 박차
2024-01-08 11:45:42
제약·바이오
센트럴바이오-세닉스바이오테크, 비임상시험 계약체결
2023-08-09 11:42:18
제약·바이오
[메타라운지]H+양지병원 김상일 병원장 "환자중심 혁신 추진"
2022-11-21 05:10:00
병·의원
1년 공백 가진 GSK 백신 공급 재개 초읽기…연말 출하 예상
2022-11-17 05:30:00
제약·바이오
멈춰버린 GSK 백신 생산 공장…국가예방접종도 초비상
2021-10-28 05:45:57
제약·바이오
대체조제 통보 '약사→심평원→의사' 개정안 잠정 보류
2021-02-26 05:45:59
정책
깐깐해지는 제네릭 허가…동등성 시험 규정 대폭 강화
2021-02-25 05:45:56
제약·바이오
내년 의약품 허가정책 어떻게 바뀌나…국제조화 강조
2020-12-18 05:45:57
제약·바이오
제네릭 신뢰도 높여라…생물학적동등성 기준 상향
2020-09-22 10:38:53
제약·바이오
도약 준비하는 바이오코아 "CRO 넘어 신약 개발 파트너될 것"
2020-06-11 05:45:56
제약·바이오
일반 개발부터…종근당, 특허 분쟁 젤잔즈 생동성 돌입
2018-11-13 12:00:11
제약·바이오
동아ST 주블리아, 의약품동등성시험 대조약 선정
2018-05-09 10:41:02
제약·바이오
종근당-대웅 글리아티린 공방, 누구 말이 맞을까?
2018-03-03 06:00:59
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