"중증 COPD 질환 악화 위험 완화 적응증 획득"
나이코메드의 새 COPD 치료제 '닥사스'(로플루밀라스트)가 미 FDA 승인을 받았다.
이번 승인은 만성 기관지염을 동반하고 질환 악화 병력이 있는 중증의 COPD(만성폐쇄성폐질환) 환자에 대해 COPD 악화의 위험성을 완화 치료에 대한 것이다.
COPD는 진행성이고 비가역적인 폐 질환으로서, 호흡 곤란, 만성 기침, 과도한 객담 분비 등의 증상을 보인다.
이 질환은 질환 악화 또는 폐 발작으로 불리는 중증의 에피소드가 수주 동안 지속될 수 있으며, 입원을 포함한 긴급한 의료적 조치가 종종 요구된다.
한편, 닥사스는 최초이자 유일하게 승인된 선택적 PDE4(phosphodiesterase 4) 억제제로, 1일 1회 복용하는 경구 약제다.
이번 승인은 만성 기관지염을 동반하고 질환 악화 병력이 있는 중증의 COPD(만성폐쇄성폐질환) 환자에 대해 COPD 악화의 위험성을 완화 치료에 대한 것이다.
COPD는 진행성이고 비가역적인 폐 질환으로서, 호흡 곤란, 만성 기침, 과도한 객담 분비 등의 증상을 보인다.
이 질환은 질환 악화 또는 폐 발작으로 불리는 중증의 에피소드가 수주 동안 지속될 수 있으며, 입원을 포함한 긴급한 의료적 조치가 종종 요구된다.
한편, 닥사스는 최초이자 유일하게 승인된 선택적 PDE4(phosphodiesterase 4) 억제제로, 1일 1회 복용하는 경구 약제다.