FDA 경고, "라벨과 처방 정보에 관련 경고문구 삽입"
화이자의 금연약인 '챈틱스(Chantix)'가 심장 마비와 다른 심혈관질환의 위험성을 경미하게 높일 수 있다고 FDA가 16일 경고했다.
700명의 환자를 대상으로 한 시험에서 챈틱스를 복용한 사람의 경우 위약 복용자에 비해 심장질환의 위험성이 약간 상승한 것으로 나타났다.
이에 따라 FDA는 심혈관질환이 있는 사람은 챈틱스 사용에 따른 유익성과 위험성을 비교할 것을 권고했다.
FDA는 챈틱스의 라벨과 처방 정보에 이와 연관된 경고문구가 삽입될 예정이라고 말했다.
또한 화이자에 더 많은 환자를 대상으로 한 연구를 계속 진행할 것을 요청한 것으로 알려졌다.
화이자는 뇌의 니코틴 수용체에 결합해 금연시 나타나는 금단 증상을 억제하는 약물. 정제 형태로 하루 2회 복용한다.
700명의 환자를 대상으로 한 시험에서 챈틱스를 복용한 사람의 경우 위약 복용자에 비해 심장질환의 위험성이 약간 상승한 것으로 나타났다.
이에 따라 FDA는 심혈관질환이 있는 사람은 챈틱스 사용에 따른 유익성과 위험성을 비교할 것을 권고했다.
FDA는 챈틱스의 라벨과 처방 정보에 이와 연관된 경고문구가 삽입될 예정이라고 말했다.
또한 화이자에 더 많은 환자를 대상으로 한 연구를 계속 진행할 것을 요청한 것으로 알려졌다.
화이자는 뇌의 니코틴 수용체에 결합해 금연시 나타나는 금단 증상을 억제하는 약물. 정제 형태로 하루 2회 복용한다.