유럽, SEGA 환자 치료제로 승인 권고
노바티스는 항암제인 '아피니터(Afinitor)'의 후기 임상시험 결과 특정 형태의 양성 뇌종양 크기를 줄이는 것으로 나타났다고 8일 밝혔다.
이번 결과는 아피니터가 진행성 유방암 환자에 유효하다는 연구결과에 이어 나온 것.
노바티스는 주로 소아와 청소년에서 발생하는 결절성 경화증과 연관된 뇌실막밑 거대세포 성상세포종(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)의 치료제로 사용되는 것에 대해 미국과 스위스등에서 지지를 받은 상태.
유럽 의약청 역시 아피니터를 SEGA 치료제로 승인을 권고했다.
3상 임상시험 결과 아피니터를 복용한 환자의 1/3은 SEGA의 크기가 50% 이상 줄어드는 것을 나타나 이전의 시험 결과를 뒷받침했다.
이번 결과는 아피니터가 진행성 유방암 환자에 유효하다는 연구결과에 이어 나온 것.
노바티스는 주로 소아와 청소년에서 발생하는 결절성 경화증과 연관된 뇌실막밑 거대세포 성상세포종(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)의 치료제로 사용되는 것에 대해 미국과 스위스등에서 지지를 받은 상태.
유럽 의약청 역시 아피니터를 SEGA 치료제로 승인을 권고했다.
3상 임상시험 결과 아피니터를 복용한 환자의 1/3은 SEGA의 크기가 50% 이상 줄어드는 것을 나타나 이전의 시험 결과를 뒷받침했다.