|외신|미 FDA, 진통제 '옥시콘틴' 제네릭 승인불가

메디칼트리뷴
발행날짜: 2013-04-19 09:56:22
미식품의약국(FDA)이 16일 특허권이 만료된 옥시콘틴(염산염 옥시코돈 서방정) 오리지널 제형의 제네릭 제형의 승인이 불허했다.

일부에서 옥시콘틴 제형을 가루로 만들어 주사하거나 흡입하는 등의 문제가 있어 오남용을 억제시키기 어려운 진통제의 출시를 금지했기 때문이다.

미FDA는 그 대신에 약물 오용을 어렵게 조작한 개량제형에 대해서는 승인했다.

미FDA측은 "옥시콘틴의 오남용이 완전 차단되지는 않았지만 옥시콘틴의 개량제형은 분쇄 및 파쇄가 쉽지 않고 주사하기도 어렵다는 장점이 있다"고 전했다.

제약·바이오 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글