일동제약(대표 이정치) 만성 B형간염약 '베시포비어'가 기존 대표 치료제 '바라크루드(엔테카비어)'와 대등한 치료 효과를 입증했다.

최근 마무리된 후기 2상 임상에서다.

일동에 따르면, 임상은 국내 주요 대학병원과 홍콩 등 B형간염환자 114명을 대상으로 '베시포비어'와 '엔테카비르' 간 항바이러스 효과와 안전성이 비교 평가됐다.

환자에게 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg을 48주간 경구 투여한 결과, 혈중 B형간염바이러스(HBV DNA) 수치가 치료 전 기저치에 비해 e항원양성환자는 5log, e항원음성환자는 4.5log 이상 감소했다.

이는 엔테카비르와 대등한 치료효과다.

투약 48주째 혈중 B형간염바이러스 미검출률(20IU/mL 미만 기준)은 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg에서 각각 63.6%, 62.9%, 58.3%로 베시포비어가 엔테카비르보다 우수했다.

베시포비어 약제내성환자는 보고되지 않았다.

질환개선 예측인자 및 치료지표로 활용되는 e항원소실률과 혈청전환율도 베시포비어가 엔테카비르보다 우월했다.

세브란스병원 소화기내과 한광협 교수는 "국내 기술로 개발된 새 B형간염치료제가 기존의 대표 치료제와 대등한 효과를 보였다는 점은 의미가 크다"고 평가했다.

같은 병원 같은 과 안상훈 교수는 "베시포비어는 테노포비어(상품명 비리어드)와도 비교 시험할 예정이며 약제 특성 상 초치료는 물론 기존 약제 내성 환자에도 우수한 항바이러스 효과를 보일 것으로 예상한다"고 내다봤다.

이번 임상연구 결과는 유럽 소화기학회저널 'Gut' 최신호에 게재됐다.

한편, 베시포비어는 LG생명과학이 개발한 차세대 B형간염치료신약으로, 일동제약이 지난해 라이선스 계약을 통해 도입, 현재 임상 3상을 진행 중이다.