"CAPiTA 임상, 65세 이상 성인에서 프리베나13 효능 입증"
'프리베나13'의 성인 폐렴 예방 입증 데이터 'CAPiTA'가 세계적 권위 의학저널 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 게재됐다.
'CAPiTA'는 성인에서 지역사회 획득성 폐렴에 대한 예방 효과를 알아보기 위한 대규모 임상 연구다.
65세 이상 성인을 대상으로 ▲비균혈증성/비침습성 지역사회 획득성 폐렴구균 폐렴(CAP)을 포함한 백신형 지역사회 획득성 폐렴 ▲백신형 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 첫 발병 예방에 대한 '프리베나13' 효능을 확인했다.
연구결과 '프리베나13'은 1·2차 평가변수를 모두 충족해 65세 이상 성인에서 백신에 포함된 13가지 혈청형에 의한 지역사회 획득성 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 발생 위험 감소 효능을 입증했다.
이같은 'CAPiTA' 임상 결과는 지난 2월 유럽연합 집행위원회(EC)의 '프리베나13' 18세 이상 성인에서 사용 적응증 확대 승인에도 기여했다.
'CAPiTA'는 성인에서 지역사회 획득성 폐렴에 대한 예방 효과를 알아보기 위한 대규모 임상 연구다.
65세 이상 성인을 대상으로 ▲비균혈증성/비침습성 지역사회 획득성 폐렴구균 폐렴(CAP)을 포함한 백신형 지역사회 획득성 폐렴 ▲백신형 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 첫 발병 예방에 대한 '프리베나13' 효능을 확인했다.
연구결과 '프리베나13'은 1·2차 평가변수를 모두 충족해 65세 이상 성인에서 백신에 포함된 13가지 혈청형에 의한 지역사회 획득성 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 발생 위험 감소 효능을 입증했다.
이같은 'CAPiTA' 임상 결과는 지난 2월 유럽연합 집행위원회(EC)의 '프리베나13' 18세 이상 성인에서 사용 적응증 확대 승인에도 기여했다.