식약처 식품의약품안전평가원이 의료기기 관련 종사자를 대상으로 의료기기 제품화 지원을 위한 역량강화 교육(디딤돌 교육)을 이달부터 11월까지 총 37회 실시한다.

역량 강화 교육은 의료기기 개발부터 허가에 이르기까지 각 단계별 전문인력 육성을 위해 지난해부터 운영하고 있는 사업.

주요 교육내용은 ▲품목별 임상시험 설계 및 임상적용 사례 ▲품목별 성능·안전성 평가방법 ▲신개발 의료기기 제품화 사례 등이다.

특히 올해는 의료기기 연구·개발자 교육대상별로 교육을 초급 및 심화과정으로 나눠 실시하고 기술문서 작성법·안전성 시험 등 실습도 진행할 예정이다.

안전평가원은 “역량강화 교육을 통해 의료기기 종사자들이 의료기기 허가제도에 대한 이해를 높여 신속한 허가가 가능할 것”이라며 “앞으로도 의료기기 종사자들의 전문성 강화를 위해 지속적으로 교육을 실시하겠다”고 밝혔다.

자세한 내용 및 교육 참여 문의는 동국대 의료융합기술실용화연구원(031-961-5607·5611)으로 문의하면 된다.