베링거인겔하임과 릴리는 SGLT-2 억제제 자디앙® (성분명: 엠파글리플로진)의 새로운 연구 결과, 심혈관계 질환을 가진 제 2형 당뇨병 환자에서 표준 치료제와 자디앙®을 병용 투여 시 위약 대비 신장 질환의 발병 또는 악화 위험을 39% 감소시킨 것으로 확인됐다고 20일 밝혔다.

이번 연구 결과는 세계적인 의학 저널 뉴잉글랜드저널오브메디슨(The New England Journal of Medicine)에 게재됐으며 제 76회 미국당뇨병학회(American Diabetes Association: ADA) 과학세션에서 발표됐다.

독일 뷔르츠부르크 대학병원 신장내과장 크리스토프 워너(Christoph Wanner) 교수는 "전 세계 제2형 당뇨병 환자 2명 중 1명에서 신장 질환이 발생하는데, 이는 결국 투석을 요하는 신부전으로 발전하게 된다는 점을 고려할 때 이번 연구 결과는 임상적으로 중요하다"라며 "당뇨병은 신장 투석 치료의 가장 큰 원인 중 하나로, 이러한 중요한 의학적 요구를 해결할 수 있는 새로운 치료법이 필요하다"라고 말했다.

이번 연구 결과는 EMPA-REG OUTCOME® 임상에서 추가 평가 변수에 대한 사전 정의된 탐색적 분석 계획의 일환으로 진행됐다.

신장 질환의 발병 또는 악화는 사전 정의된 복합 평가 변수로, 투석과 같은 신대체요법의 시작, 혈중 크레아티닌(신장을 통해 여과되는 노폐물) 증가, 거대알부민뇨(소변 내 높은 수치의 알부민 단백질)로의 진행이 포함됐다.

그 결과, 자디앙®은 위약 대비 투석과 같은 신대체요법의 시작을 55%, 혈중 크레아티닌 농도 증가는 44%, 거대알부민뇨로의 진행은 38% 감소시킨 것으로 나타났다.

아울러, 자디앙®은 시간이 지남에 따른 신장 기능 저하를 위약 대비 유의하게 지연시켰다.

이번 연구에 참여한 대부분의 환자는 이미 신장 질환이 있는 제2형 당뇨병 환자에게 권고되는 표준 치료제인 레닌-안지오텐신-알도스테론계 차단제를 투여하고 있었다. 이번 연구 결과는 자디앙®이 이와 같은 표준 치료제에 추가로 투여했을 때에도 신장 질환 위험을 감소시킬 수 있음을 보여준다.

또한, 사후 하위 그룹 분석 결과에 따르면 베이스라인에서 신장 기능 장애가 있거나, 또는 뇨중 알부민 수치가 증가한 환자들과 그렇지 않은 환자들 모두에서 자디앙® 투여 시 일관성 있게 신장 질환의 위험이 감소한 것으로 확인됐다.

중대한 이상반응 및 치료 중단으로 이어지는 이상반응의 경우, 베이스라인의 신장 기능 장애 유무와 관계없이 자디앙® 투여군과 위약 투여군에서 대등한 수준으로 나타났다. 신장 질환으로 인한 사망은 드물었는데, 자디앙® 투여군에서는 3명(0.1%), 위약 투여군에서는 발생하지 않았다.

베링거인겔하임의 글로벌 의학부 부사장 한스 유르겐 벨레(Hans-Juergen Woerle) 교수는 "이번 EMPA-REG OUTCOME® 임상의 새로운 연구 결과를 통해, 자디앙®은 SGLT-2 억제제 중 유일하게 심혈관계 질환을 가진 제2형 성인 당뇨병 환자를 대상으로 한 심혈관계 결과 연구에서 신장 질환의 진행을 지연시킨 근거를 확보하게 됐다"라고 말했다.