건강보험심사평가원이 의료기기를 종합적으로 관리할 수 있는 '센터' 설립 필요성을 본격 주장하고 나섰다.

심평원 황의동 개발상임이사는 30일 출입기자협의회와의 간담회를 통해 '의료기기관리종합정보센터'(이하 센터) 필요성과 설립 필요성을 밝혔다.

최근 심평원은 주사기 재사용 논란으로 발생한 치료재료의 유통관리를 위해 의약품정보센터처럼 '센터'가 필요하다고 평가했다.

즉 의약품처럼 치료재료도 센터 설립을 통해 치료재료에 대한 공급 및 사용내역, 제품정보 등 유통실태를 정확히 파악해야 한다는 것이다.

이에 따라 심평원은 2014년 말 보건복지부에 센터 설립을 위해 10억원의 예산을 요청했지만, 받아들여지지 않아 센터 설립 추진이 사실상 중단된 바 있다.

황의동 이사는 "의약품은 '의약품관리종합정보센터'가 설립돼 현재 심평원이 수탁 운영 중에 있을 뿐 아니라, DUR시스템을 통해 안전한 관리가 이뤄지고 있으나 정작 의료현장에서 사용되는 의료기기는 아직 유통정보가 제대로 관리되지 못하고 있다"고 센터 설립 필요성을 주장했다.

특히 황 이사는 국회 토론회를 통해서도 심평원 내 '센터' 설립 필요성이 제기된 바 있다고 주장했다.

실제로 지난 7월 개최된 '의료기기 국민안전 확보를 위한 정책토론회'에서 심평원 내 센터 설립 필요성이 제기된 바 있으며, 심평원은 이 같은 필요성을 반영해 내부적인 조직개편을 통해 '급여등재실'를 통합, 신설하면서 '치료재료 관리 효율화를 위한 발전방안'을 마련했다.

심평원은 구체적으로 3가지 전략목표(치료재료 안전사용, 유통투명화, 의료기기산업발전 조장)을 제시하면서 궁극적으로 치료재료와 의료기기 통합안전관리를 위해 '센터' 설립안을 제시했다.

이 외에도 심평원은 ▲혁신제품에 대한 적정보상 기전 마련 ▲가격결정구조 선진화 ▲비급여 치료재료 관리 ▲치료재료 별도보상 관리기전 마련 등 의료기기 유통관리를 위한 세부 전략과제를 추진하겠다고 밝혔다.

황 이사는 "의료기기 안전관리를 위한 고유식별 코드 부여 필요성에 대해서는 이미 관련단체와 여러 전문가들 사이에 이론의 여지가 없는 것으로 보인다"고 말했다.

그는 "다만, 의료기기 관리의 여러 가지 목적 중 가장 궁극적인 목적인 환자안전을 위해서는 어떠한 형태로든 환자접점의 진료정보와 연계관리가 필수적"이라며 "그러한 정보는 결국 심평원의 전 국민 진료정보 DB가 뒷받침 된 상황에서만 가능한 것"이라고 주장했다.