로슈가 맙테라 피하주사제를 국내 론칭했다.

체표면적에 따라 용량을 달리 투여했던 기존 정맥주사와 달리, 고정용량 1400mg을 복부에 피하주사해 환자 및 의료진의 편의성을 증대시킬 것으로 기대하고 있다.

16일 한국로슈(대표 매트 사우스)는 자사의 비호지킨 림프종 치료제 맙테라(성분명 리툭시맙10mg/mL) 정맥주사 제형을 획기적으로 개선한 맙테라 피하주사(1400mg/11.7mL)를 국내 출시한다고 밝혔다.

기존 2시간 30분 가량 소요됐던 맙테라 정맥주사 대비 투여시간을 약 5분 내외로 단축시킨게 차별점.

새로운 제형인 맙테라 피하주사는 여포형 림프종 및 미만형 대형 B세포 림프종 치료에 사용 가능하다.

한국로슈 의학부 김수정 상무는 "맙테라 피하주사1400mg은 기존 정맥주사 제형이 입증해 온 우수한 효과 및 내약성을 유지하는 동시에 획기적인 투여시간과 고정용량을 갖춰 더 많은 의료진과 환자들에게 혜택을 줄 수 있을 것"으로 기대감을 드러냈다.

맙테라 피하주사제의 비열등성과 안전성은 3상임상 SABRINA(Pharmacokinetics and safety of subcutaneous rituximab in follicular lymphoma)에서 검증했다.

국소 주사부위 반응은 대부분 경증 내지 중증도로 나타났으며, 시간이 경과하면서 자연적으로 회복됐다.

한편 맙테라 피하주사1400mg은 지난 2014년 10월 27일 여포형 림프종 및 미만형 대형 B세포 림프종 치료에 식약처 시판 승인을 받았으며, 2016년 9월 1일부로 보건복지부 보험 급여약재 목록에 등재됐다.