중증 비타민 D 결핍 환자에 대한 고용량 장내 투여가 사망률 등에서 위약 대비 이점이 없는 것으로 나타났다.

국립 심장·폐 및 혈액 연구소 PETAL 임상시험 네트워크가 진행한 중증 비타민 D 결핍 환자에 대한 고용량 비타민 요법의 효용성 연구가 지난달 26일 국제학술지 NEJM에 게재됐다(DOI: 10.1056/NEJMoa1911124).

비타민 D 결핍은 중병 환자의 사망률 증가에 잠재적인 요인으로 지목된다. 급성 질병에서 비타민 D 보충제의 잠재적 이점은 추가 연구가 필요한 시점이다.

연구진들은 사망 위험이 높은 중증 비타민 D 결핍 환자에서 조기 비타민 D 보충제 복용에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 시험을 수행했다.

환자는 중환자실에 입원한 후 12시간 이내에 무작위로 분류됐다. 환자는 54만 IU의 비타민 D 용량 또는 위약을 장내 투여받았다. 일차 평가 기준은 90일내 모든 원인 사망률이었다.

총 1078명이 비타민 D 결핍(20ng 미만의 25-하이드록시 비타민 D 수치)을 갖고 있어 1차 분석 집단에 포함돼 투약군과 위약군으로 분류됐다.

비타민 D 투약군의 25-하이드록시 비타민 D 수준은 46.9±23.2ng/mL였고, 위약군은 1.4±5.6ng/mL였다.

결과를 보면 비타민 D 투약군의 90일간 사망률은 23.5%(531명 중 125명)이었고, 위약군은 20.6%(528명 중 109명)으로 집계됐다.

두 그룹간 통계적으로 유의한 차이는 발견할 수 없었고 기준선에서의 비타민 D 결핍의 심각성은 치료와 사망률 사이의 연관성에 영향을 미치지 않았다.

연구진은 "고용량 장내 비타민 D의 초기 투여는 90일 사망률 또는 치명적인 비타민 D 결핍 환자의 다른 비 치명적인 결과와 관련해 위약 대비 어떤 이점을 제공하지 않았다"고 결론내렸다.