미국서 진행 1상임상서 첫 용량 투여군 검증
긍정적인 출발 해석…두 번째 용량 투여군 투약
에이비엘바이오가 미국에서 진행 중인 이중항체 면역항암제 ABL503의 임상 1상 시험에서 첫 투여군의 안정성의 확인했다고 3일 밝혔다.
아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발중인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 면역항암제 후보물질이다.
특히, 종양미세환경에서 선택적으로 면역세포를 활성화시키는 'Grabody-T' 이중항체 플랫폼을 활용함으로써 전신성 면역관련 부작용을 줄인 것으로 알려졌다.
해당 임상 1상은 용량을 단계별로 증량(dose escalation)해 총 9개 용량 투여군으로 설정해 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 있으며, 지난 4월에 진행한 첫 저용량 투여군에서 안전성이 확인됨에 따라, 투여량을 늘려 두 번째 코호트를 진행했다.
에이비엘바이오 관계자는 "안전심의위원회는 첫 용량 투여군에서 우려할 만한 독성 부작용이 나타나지 않아 용량을 증량하는데 만장일치로 동의했다"며 "아직 임상 초기 단계지만 고무적인 출발을 한 것으로 평가한다"고 말했다.
한편, 앞서 ABL503은 영장류 독성시험에서 우려할 만한 간독성이 발견되지 않았을 뿐더러, 장기적인 항암효과 역시 우수한 것으로 확인된 바 있다.
아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발중인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 면역항암제 후보물질이다.
특히, 종양미세환경에서 선택적으로 면역세포를 활성화시키는 'Grabody-T' 이중항체 플랫폼을 활용함으로써 전신성 면역관련 부작용을 줄인 것으로 알려졌다.
해당 임상 1상은 용량을 단계별로 증량(dose escalation)해 총 9개 용량 투여군으로 설정해 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 있으며, 지난 4월에 진행한 첫 저용량 투여군에서 안전성이 확인됨에 따라, 투여량을 늘려 두 번째 코호트를 진행했다.
에이비엘바이오 관계자는 "안전심의위원회는 첫 용량 투여군에서 우려할 만한 독성 부작용이 나타나지 않아 용량을 증량하는데 만장일치로 동의했다"며 "아직 임상 초기 단계지만 고무적인 출발을 한 것으로 평가한다"고 말했다.
한편, 앞서 ABL503은 영장류 독성시험에서 우려할 만한 간독성이 발견되지 않았을 뿐더러, 장기적인 항암효과 역시 우수한 것으로 확인된 바 있다.