OLP-1002 호주 2a상 오는 12월 10일 전후 투약
변이코로나 대응 RNA 치료제 플랫폼 개발 언급
OLP-1002의 호주 임상2a상 시험은 윤리위원회(HREC)를 통해 지난 10월 13일에 승인됐으며, 호주 연방의료제품청(TGA)의 최종 승인은 호주 당국의 절차에 따라 같은 달 28일에 이루어진 바 있다.
두 허가 기관의 승인에 따라 관절염 통증 환자 모집이 시작됐으며, 환자들에 대한 최초의 투약은 12월 10일경 이뤄질 것으로 예상된다.
올리패스는 OLP-1002 관절염 통증과 같은 염증성 통증뿐만 아니라 당뇨성 신경통, 암 통증 등과 같은 신경손상성 통증에 효과가 우수할 것으로 전망하고 있다.
이에 따라 회사 측은 OLP-1002의 신경손상성 통증에 대한 효능을 조기 입증하기 위해, '항암 치료로 유발된 신경손상성 통증 (CINP)' 환자들을 대상으로 하는 미국 임상2a상 시험을 준비 중이다.
현재, 미국 임상2a상 시험을 진행하기 위해 LabCorp(구 Covance)과 CRO 계약을 체결한 상태로 내년 2 ~ 3월로 계획 중인 FDA Pre-IND 미팅을 위한 갭 분석이 일차 완료했다.
올리패스 정신 대표는 "미국 임상 허가 신청은 호주 임상 중간 결과를 취합해 내년 6월경에 제출할 계획"이라며 "당사의 진통제 SAB의 추천에 따라 MD Anderson Cancer Center의 Sal Abdi 교수가 미국 임상 시험 책임자로 내정됐다"고 밝혔다.
한편, 올리패스틑 여전히 코로나 변이에 대한 이슈가 있는 만큼 변이바이러스에 대한 효과적인 치료제 개발을 준비하고 있다고 밝혔다.
올리패스 CSO 김성천 박사는 "코로나 바이러스는 세포투과력이 우수한 RNA 치료제 플랫폼을 이용 시 변이 바이러스에 신속한 대응이 가능하다"며 "OliPass PNA 플랫폼의 우수한 세포투과력에 착안해, 코로나 바이러스 게놈을 직접 공략하는 방식의 치료제 기술 개발에 집중해 왔다"고 설명했다.
그는 이어 "지난 1년에 걸쳐 코로나 바이러스의 전체 게놈에 대한 RNA 치료제 스캐닝 작업을 진행해 필수 정보들이 확보된 상태"라며 "최근 국방과학연구소 주관 사업참여도 신종 바이러스에 대한 치료제를 신속히 개발하려는 회사의 의지가 반영된 것"이라고 덧붙였다.