성인 4037명 대상 임상 결과 대조백신 대비 우위성 입증
이달 내 안전성 데이터 확보 후 식약처 품목허가 신청
SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나 백신 임상 3상 결과를 확보했다고 25일 밝혔다.
SK바이오사이언스에 따르면, 합성항원 방식 코로나 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역 반응이 확인됐다.
'GBP510'은 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)가 공동 개발한 코로나 백신 후보물질이다.
SK바이오사이언스는 고대 구로병원 등 국내 16개 임상 기관 및 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 임상 3상을 진행한 결과, 면역원성 측면에서 대조백신인 'Vaxzevria' 대비 GBP510(4주 간격 2회 접종)의 우위성을 입증했다.
또 임상 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율을 의미하는 '항체전환율' 역시 대조백신에 비해 유의미하게 높았다.
안전성 데이터는 이달 중 확보 예정이다.
SK바이오사이언스 안재용 사장은 "GBP510의 성공적인 개발을 통해 전 세계 방역의 새로운 전환점을 만들고, 더 나아가 대한민국이 백신 주권 국가로서 자리매김할 수 있도록 사명을 다할 것"이라고 말했다.