오션트(Oscient) 제약회사는 항생제 팩티브(Factive)의 적응증을 추가하기 위해 FDA에 추가신약접수를 했다고 발표했다.

이번에 시도하는 팩티브 적응증 추가는 급성 세균성 부비동염에 대한 5일 요법과 중등증 이하의 지역감염성 폐렴(CAP)에 대한 5일 요법.

게미플록사신(gemifloxacin)을 성분으로 하는 팩티브는 LG 생명과학에서 오션트가 라이센스한 플루오론퀴놀론계 항생제이다.

현재 팩티브는 만성 기관지염의 급성 세균성 악화에 5일요법, 중등증 이하의 지역감염성 폐렴에 7일요법으로 사용하도록 FDA 승인되어 있다.

오션트는 현재까지 3가지 주요 호흡기 질환인 만성 기관지염의 급성 세균성 악화, 급성 세균성 부비동염, 지역감염성 폐렴에 5일요법이 승인된 플로오로퀴놀론계 항생제는 없다고 말했다.