용액제형으로 변경...4월 1일부터 공급
사노피-아벤티스의 대장암 치료제 엘록사틴이 동결건조분말 제형에서 용액 제형으로 변경 출시된다.
기존의 엘록사틴 분말 제형의 경우 주사용수 또는 5% 포도당액을 주입, 재구성하여 용액으로 만든 후 다시 희석하여 환자에게 주입해 왔으나 새로 출시된 용액 제형은 출시로 희석 후 바로 환자에게 투여할 수 있게 됐다.
사노피-아벤티스에서 실시한 약물경제학 연구(ELSOL study) 결과에 의하면 엘록사틴의 용액 제형은 기존 분말 제형 대비 취급시간이 약 56%(250초에서 111초) 경감되는 것으로 조사됐다.
또한 사람이 분말 제형을 희석하는 과정에서 발생할 수 있는 오차를 없애 일정한 농도의 약을 환자에게 투입할 수 있고, 오염 가능성을 낮추어 분말 제형 대비 안전성이 강화됐다.
회사측은 재구성 과정 생략으로 폐기물 처리 비용, 재료 비용 및 인건비 등을 포함해 총 53%의 간접비 절감 효과를 가져올 것으로 예상된다고 밝혔다.
한편 새로운 용액 제형은 실온에서 3년 동안 보관이 가능함에 따라, 기존 파우더 제형이 용액 변경 후 섭씨 2-6도에서 48시간 보관 가능했던 것에 비해 제품의 안정성 또한 증가했다고 밝혔다.
엘록사틴주 용액 제형은 기존 분말 제형과 동일한 가격으로 2006년 4월1일부터 공급, 판매될 예정이다.
기존의 엘록사틴 분말 제형의 경우 주사용수 또는 5% 포도당액을 주입, 재구성하여 용액으로 만든 후 다시 희석하여 환자에게 주입해 왔으나 새로 출시된 용액 제형은 출시로 희석 후 바로 환자에게 투여할 수 있게 됐다.
사노피-아벤티스에서 실시한 약물경제학 연구(ELSOL study) 결과에 의하면 엘록사틴의 용액 제형은 기존 분말 제형 대비 취급시간이 약 56%(250초에서 111초) 경감되는 것으로 조사됐다.
또한 사람이 분말 제형을 희석하는 과정에서 발생할 수 있는 오차를 없애 일정한 농도의 약을 환자에게 투입할 수 있고, 오염 가능성을 낮추어 분말 제형 대비 안전성이 강화됐다.
회사측은 재구성 과정 생략으로 폐기물 처리 비용, 재료 비용 및 인건비 등을 포함해 총 53%의 간접비 절감 효과를 가져올 것으로 예상된다고 밝혔다.
한편 새로운 용액 제형은 실온에서 3년 동안 보관이 가능함에 따라, 기존 파우더 제형이 용액 변경 후 섭씨 2-6도에서 48시간 보관 가능했던 것에 비해 제품의 안정성 또한 증가했다고 밝혔다.
엘록사틴주 용액 제형은 기존 분말 제형과 동일한 가격으로 2006년 4월1일부터 공급, 판매될 예정이다.