바이오크리스트(BioCryst)는 미국FDA가 조류독감 시험약 페라미비(peramivir)를 신속심사하기로 결정했다고 발표했다.

인플루엔자 뉴라미니데이즈(influenza neuraminidase) 억제제인 페라미비는 전임상시험에서 가장 독성이 강한 조류독감 바이러스 H5N1을 포함한 여러 독감 바이러스에 광범위하게 효과적인 것으로 나타난 시험약.

FDA는 중증, 치명적 질환에 대한 신약이나 의학적으로 수요가 불충족됐던 분야의 신약에 대해 신속심사지위를 부여, 신약접수자료가 완결되기 전이라도 완료되는대로 제출된 임상자료의 접수를 인정해 신속히 승인여부를 결정한다.

바이오크리스트는 올해 1사분기 안에 페라미비 정맥주사의 1상 임상을 시작한 예정. 계절성 독감 치료제로 개발될 페라미비 근육주사에 대한 전임상 시험도 진행 중이다.