미국 FDA는 항히스타민제 프로메타진(promethazine) 사용 후 발생한 중증 호흡장애, 사망 사건과 관련하여 만 2세 미만의 유아에게 사용해서는 안된다고 경고했다.

FDA는 시럽, 좌제, 정제 및 주입용 액제를 포함한 모든 제형의 프로메타진이 함유된 제품이 이에 해당되며 이런 강화된 경고는 라벨에 반영됐다고 밝혔다.

50여년 전에 미국에서 승인된 프로메타진은 앨러지로 인한 건초열, 코막힘, 콧물 등에 사용하도록 승인됐으며 대표적 브랜드 제품으로는 페너간(Phenergan)이 있다.

FDA는 2세 이상의 소아에게 프로메타진을 사용하는 경우에도 주의가 필요하다고 덧붙였다.