한독약품의 폐동맥고혈압 치료제 '트라클리어정'(성분 Bosentan)의 적응증이 추가될 예정이다.

'트라클리어정'의 적응증은 WHO 기능분류 단계 Ⅲ, Ⅳ에 해당하는 폐동맥고혈압 (WHO Group Ⅰ) 환자로 개발사인 스위스 악텔리온 본사에서 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자에 대한 BENEFiT 연구의 긍정적인 3상 연구 결과를 토대로 적응증 확장을 검토하고 있다.

만성 혈전 색전성 폐고혈압은 폐색전으로 인해 폐동맥 혈압이 상승하는 질환으로 전세계에 매년 5,000명의 환자가 새롭게 진단된다고 추정되고 있다.

현재까지 만성 혈전색전성 폐고혈압의 유일한 치료법은 외과수술이지만, 절반 정도의 환자는 수술이 부적합하고, 수술을 하더라도 일부 환자에서는 여전히 증상이 남는다고 알려져 있다.

악텔리온은 트라클리어의 적응증을 경증의 증상을 가진 기능분류 Ⅱ단계의 폐동맥고혈압까지 넓힌다는 계획이다.