포젠, 편두통 혼합신약 포기 못한다

윤현세
발행날짜: 2007-10-17 03:34:37
  • '트렉시마' 고용량 사용시 안전성 우려 불식할 것

포젠(Pozen)은 편두통 치료제로 개발 중인 트렉시마(Trexima)에 대한 사람을 대상으로 독성연구를 시행할 계획이라고 밝혔다.

트렉시마는 편두통약으로 사용되는 수마트립탄(sumatriptan)과 나프록센(naproxen)의 혼합제. 글락소스미스클라인과 공동개발해왔다.

포젠은 FDA에 트렉시마를 신약접수했는데 FDA는 트렉시마를 고용량 사용했을 때의 심혈관계 안전성을 우려, 추가자료를 요구함에 따라 트렉시마의 전임상 자료를 이미 제출했다.

포젠은 만약 FDA가 요구하는 경우 추가적인 지연없이 트렉시마의 승인을 받기 위해 사람에 대한 이번 임상을 계획했다고 설명했다.

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