'메바코' OTC 전환, 이번에도 또 좌절

윤현세
발행날짜: 2008-01-29 08:06:34
  • FDA, 공문서 라벨개정 및 추가자료 제출 요구

1999년부터 시도해온 스타틴계 고지혈증약 '메바코(Mevacor)'의 OTC 전환이 이번에도 역시 좌절됐다.

MSD는 FDA가 보내온 공문에서 메바코 20mg의 OTC 전환에 대해 라벨개정 및 추가자료 제출을 요구했다고 25일 밝혔다.

로바스타틴(lovastatin) 메바코에 대해 MSD는 9년 전부터 OTC 전환을 시도해왔으나 2000년, 2005년에 모두 자문위원회로부터 OTC 전환을 권고받는데 실패한 바 있다.

제약·바이오 기사

댓글

댓글운영규칙
댓글을 입력해 주세요.
더보기
약관을 동의해주세요.
닫기
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글