FDA, 렉시콘사의 LX1032 자료 검토 빠른 시간내 하기로
렉시콘사는 유암종에 의한 카르시노이드(carcinoid) 증후군 치료제인 LX1032가 FDA로부터 우선 심사 대상으로 지정됐다고 3일 발표했다.
이번 결정으로 렉시콘사는 LX1032의 승인을 위해 잠정적인 결과를 제출할 수 있고 FDA는 가능한 빠르게 자료 검토를 하게 된다.
카르시노이드 증후군은 현재 다른 치료 방법이 없는 질환으로 유암종(carcinoid tumor) 환자에게서 나타나는 증상. 과도한 세로토닌 호르몬의 분비로 중증 설사, 복부 불쾌감, 천명음등의 증상을 보인다.
현재 LX1032는 건강한 지원자를 대상으로 하는 초기 임상실험 자료를 분석 중이다. 이번 임상 실험을 통해 안전성을 평가할 것이라고 관계자는 말했다. 또한 이달 안으로 새로운 임상 실험이 시작될 것이라고 덧붙였다.
이번 결정으로 렉시콘사는 LX1032의 승인을 위해 잠정적인 결과를 제출할 수 있고 FDA는 가능한 빠르게 자료 검토를 하게 된다.
카르시노이드 증후군은 현재 다른 치료 방법이 없는 질환으로 유암종(carcinoid tumor) 환자에게서 나타나는 증상. 과도한 세로토닌 호르몬의 분비로 중증 설사, 복부 불쾌감, 천명음등의 증상을 보인다.
현재 LX1032는 건강한 지원자를 대상으로 하는 초기 임상실험 자료를 분석 중이다. 이번 임상 실험을 통해 안전성을 평가할 것이라고 관계자는 말했다. 또한 이달 안으로 새로운 임상 실험이 시작될 것이라고 덧붙였다.