아스트라제네카는 '세로퀼XR(Seroquel XR)'의 새로운 적응증 추가를 위해서 미국 FDA 전문가 자문위원들의 검토가 실시될 것이라고 25일 밝혔다.

FDA 항정신성약물 자문위원회는 세로퀼XR의 안전성과 유효성에 대한 논의를 위한 회의를 잠정적으로 오는 4월 8일에 진행할 것이라고 발표했다.

세로퀼은 아스트라제네카의 매출 2위 품목으로 2008년 45억달러의 매출을 올렸다. 세로퀼XR은 서방형 방출 제제로 기존 제형보다 특허권 보호를 더 오래 받는 품목이다.

세로퀼XR은 정신분열증과 양극성 장애 치료제로 이미 승인됐으며 우울증 장애와 일반적 불안장애 치료제로 승인을 요청한 상태이다.

그러나 아스트라제네카는 세로퀼XR의 우울증 증상에 사용하는 것에 대한 추가적인 자료를 요청하는 공문을 지난 12월 받은 바 있다.