국가검정 인력 집중 투입, 검정기간 46일에서 30일 이내
식품의약품안전청이 A형간염예방백신의 신속공급을 위해 비상체계를 가동한다.
이는 최근 국내 A형간염 환자가 급증하면서 A형간염 백신 수급에 차질을 빚을 수 있다는 판단에 따른 것이다.
이에 따라 식약청은 백신의 안전성을 확보하면서 적기에 공급될 수 있도록 국가검정업무에 인력을 집중 투입, 현행 46일 걸리는 국가검정기간을 30일 이내에 신속 처리하는 등의 비상체계를 가동할 방침이다.
국가검정은 백신의 안전한 공급을 위해 허가된 백신을 제조업체가 생산하면 제조단위별로 안전성과 품질을 정부가 재확인하는 제품출하승인제도다.
이는 최근 국내 A형간염 환자가 급증하면서 A형간염 백신 수급에 차질을 빚을 수 있다는 판단에 따른 것이다.
이에 따라 식약청은 백신의 안전성을 확보하면서 적기에 공급될 수 있도록 국가검정업무에 인력을 집중 투입, 현행 46일 걸리는 국가검정기간을 30일 이내에 신속 처리하는 등의 비상체계를 가동할 방침이다.
국가검정은 백신의 안전한 공급을 위해 허가된 백신을 제조업체가 생산하면 제조단위별로 안전성과 품질을 정부가 재확인하는 제품출하승인제도다.