"1년 여간 국내 10개 대학병원 임상 진행"
대원제약(대표 백승열)은 자사의 국산신약 '펠루비'가 요통적응증에 대한 임상을 완료하고, 적응증 추가를 위한 변경 허가신청서를 식약청에 제출했다고 6일 밝혔다.
회사측은 지난해 10월부터 1년 여간 국내 10개 대학병원에서 '펠루비'의 적응증 추가 임상을 진행한 바 있다.
대원제약 관계자는 "요통에 대한 추가임상외에 현재 류머티스 관절염 등에 대한 추가임상도 진행하고 있는 만큼 '펠루비'의 블록버스터화에 더욱 박차를 가할 방침"이라며 "변경허가신청은 11월말 경 완료될 것으로 보인다"고 기대했다.
회사측은 지난해 10월부터 1년 여간 국내 10개 대학병원에서 '펠루비'의 적응증 추가 임상을 진행한 바 있다.
대원제약 관계자는 "요통에 대한 추가임상외에 현재 류머티스 관절염 등에 대한 추가임상도 진행하고 있는 만큼 '펠루비'의 블록버스터화에 더욱 박차를 가할 방침"이라며 "변경허가신청은 11월말 경 완료될 것으로 보인다"고 기대했다.