인피니트, 캐나다 의료기기 적합평가 인증

발행날짜: 2011-07-27 11:01:18
  • 15일 획득…9월 3차원 진단지원시스템도 허가 예정

[메디칼타임즈=최선 기자] 의료영상정보솔루션 전문 기업인 ㈜인피니트헬스케어(대표 이선주)는 캐나다 의료기기 적합평가 인증인 CMDCAS 를 획득했다고 27일 밝혔다.

CMDCAS(Canadian Medical Device Conformity Assessment System)는 캐나다 의료기기 적합평가 시스템으로 캐나다에 의료기기를 판매 또는 광고하기 위해서는 반드시 필요한 인증이다.

인피니트헬스케어는 올 5월부터 CMDCAS 사전 및 본 심사를 거쳐 지난 7월 15일 최종 인증을 획득하였다. 이를 바탕으로 9월말까지 주요 개별 제품(INFINITT PACS, Xelis: 3차원 진단지원시스템 등)에 대한 허가도 받을 예정이다.

캐나다는 전세계 PACS 시장의 3%를 차지하고 있으며 PACS 사용율이 높은 편으로 최근 들어 교체 시장이 활발해 지고 있다. 인피니트헬스케어는 이번 인증을 토대로 뛰어난 기술력과 빠른 서비스로 해당 시장 개척에 나서기로 했다.

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