허가심사 체계ㆍ심사지침서 활용법 소개
식품의약품안전처가 기술문서 민간위탁 심사기관 심사원의 전문성 강화를 위해 오는 6월 3일부터 3일간 '2013년 상반기 의료기기 기술문서 심사원 교육'을 충북 오송 소재 한국보건복지인력개발원에서 실시한다.
교육에서는 ▲의료기기 법령 및 허가심사 체계 ▲의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 ▲안전성 시험에 관한 이해 ▲2등급 품목별 심사지침서 활용법을 소개한다.
특히 식약처에서 다년간 의료기기 기술문서 심사를 담당할 직원이 직접 강사로 참여하며, 교육 후 평가를 통해 수료증도 발급한다.
교육에서는 ▲의료기기 법령 및 허가심사 체계 ▲의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 ▲안전성 시험에 관한 이해 ▲2등급 품목별 심사지침서 활용법을 소개한다.
특히 식약처에서 다년간 의료기기 기술문서 심사를 담당할 직원이 직접 강사로 참여하며, 교육 후 평가를 통해 수료증도 발급한다.