노인 당뇨환자 개인별 당화혈색소 목표 달성 최초 입증
노바티스 DPP-4 억제 당뇨약 '가브스(빌다글립틴)'가 제2형 당뇨병 노인환자에서 개인별 당화혈색소(HbA1c) 치료 목표 달성을 최초로 입증했다.
INTERVAL 연구 결과가 그것인데, 3대 의학저널 중 하나인 '란센(Lancet)지' 온라인 판에 게재됐다.
'자누비아(시타글립틴)' 그늘에 가려 DPP-4 만년 2인자라는 꼬리표가 붙은 '가브스'가 반전을 꾀할 수 있을지 주목된다.
INTERVAL은 연구자가 정의한 개별화된 당화혈색소 목표치라는 독특한 유효성평가 기준이 도입됐다.
연구에서 '가브스' 치료군은 위약군에 비해 당화혈색소가 크게 감소했고 주요 내약성 문제없이 개별화된 치료 목표에 더욱 잘 도달했다.
구체적으로 보면 24주 후 개개인별 치료 목표치에 도달한 비율은 '가브스' 투여군 52.6%, 위약군 27%를 보였다(adjusted odds ratio 3.16, 96.2% CI 1.81에서 5.52; p<0.0001).
임상연구 시작 시점과 비교 당화혈색소 감소율은 '가브스' 투여군 0.9%, 위약 투여군 0.3%였다. 두 그룹 간 차이는 0.6%(98.8% CI -0.81에서 -0.33; p<0.0001).
두 군 모두 임상연구시점에서의 평균 당화혈색소 수치는 7.9%였다.
연구에서 전반적 안전성 및 내약성 프로파일은 두 그룹 간 유사하게 나타났다.
저혈당 발생률은 낮았고, 췌장염이나 임상학적으로 유의미한 간 관련 이상 반응도 없었다.
노바티스 관계자는 "현 당뇨 진료 지침은 연령, 동반 질환 및 허약함의 정도 등을 고려한 처방을 권장한다. 특히 노인 환자들은 더 그렇다. 하지만 개별 치료 목표를 적용한 연구는 이전에 없었다"고 설명했다.
그러면서 "INTERVAL은 제2형 노인 당뇨병 환자들의 치료에 개별화된 치료 목표 달성 유효성을 확인한 최초의 연구다. 거기다 내약성 문제도 없었다"고 의의를 뒀다.
INTERVAL 연구 결과가 그것인데, 3대 의학저널 중 하나인 '란센(Lancet)지' 온라인 판에 게재됐다.
'자누비아(시타글립틴)' 그늘에 가려 DPP-4 만년 2인자라는 꼬리표가 붙은 '가브스'가 반전을 꾀할 수 있을지 주목된다.
INTERVAL은 연구자가 정의한 개별화된 당화혈색소 목표치라는 독특한 유효성평가 기준이 도입됐다.
연구에서 '가브스' 치료군은 위약군에 비해 당화혈색소가 크게 감소했고 주요 내약성 문제없이 개별화된 치료 목표에 더욱 잘 도달했다.
구체적으로 보면 24주 후 개개인별 치료 목표치에 도달한 비율은 '가브스' 투여군 52.6%, 위약군 27%를 보였다(adjusted odds ratio 3.16, 96.2% CI 1.81에서 5.52; p<0.0001).
임상연구 시작 시점과 비교 당화혈색소 감소율은 '가브스' 투여군 0.9%, 위약 투여군 0.3%였다. 두 그룹 간 차이는 0.6%(98.8% CI -0.81에서 -0.33; p<0.0001).
두 군 모두 임상연구시점에서의 평균 당화혈색소 수치는 7.9%였다.
연구에서 전반적 안전성 및 내약성 프로파일은 두 그룹 간 유사하게 나타났다.
저혈당 발생률은 낮았고, 췌장염이나 임상학적으로 유의미한 간 관련 이상 반응도 없었다.
노바티스 관계자는 "현 당뇨 진료 지침은 연령, 동반 질환 및 허약함의 정도 등을 고려한 처방을 권장한다. 특히 노인 환자들은 더 그렇다. 하지만 개별 치료 목표를 적용한 연구는 이전에 없었다"고 설명했다.
그러면서 "INTERVAL은 제2형 노인 당뇨병 환자들의 치료에 개별화된 치료 목표 달성 유효성을 확인한 최초의 연구다. 거기다 내약성 문제도 없었다"고 의의를 뒀다.