일양약품(대표 김동연)이 자체 개발한 인플루엔자(계절독감) 백신 '일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)'가 지난 8일 국내 시판 허가를 받았다.

이번 허가로 일양약품은 녹십자에 이어 인플루엔자 백신을 원액부터 생산하는 제약사가 됐다.

12일 일양약품에 따르면 '일양플루백신프리필드시린지주'는 유정란 유래의 정제된 3가(H1N1, H3N2, B type) 불활화 분할 백신이다.

고품질, 고효율의 유정란으로 안전한 생산공정을 거쳐 생산된다.

특히 보존제 및 항생제가 생산 과정 중 전혀 사용되지 않아 보존제 및 항상제에 알레르기가 있는 사람도 접종할 수 있다.

또 2년간 시 생산을 통해 품질을 안정화했고 인플루엔자 예방 지표인 혈청 항체양전율(Seroconversion Rate) 및 방어항체가 생성율(Seroprotection Rate)이 일반 성인 및 고령자에서 미국 FDA 권고기준 이상을 만족했다.

한편 허가 백신을 생산하는 일양약품 음성 공장은 cGMP 기준 및 EU-GMP 급을 자랑한다.