해외인증 정보 공유· PL법 대응전략 모색
식품의약품안전처 경인지방청이 경인지역 의료기기 제조·수입업체 GMP(Good Manufacturing Practice·의료기기 제조 및 품질관리기준) 심사 지원을 위해 12일 경기도 과천 소재 경인식약청에서 ‘의료제품 GMP 연구회’를 개최한다.
연구회는 해외인증 준비절차와 사례를 공유하고 GMP를 통한 제조물책임법(PL법) 대응전략에 대해 설명함으로써 경인지역 의료기기업체 역량을 향상시키고 국산 의료기기 수출증진에 도움을 주기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲해외인증 준비절차 및 사례발표 ▲GMP를 통한 제조물책임법 대응전략 ▲GMP 관련 주요 민원질의 사례 등이다.
경인식약청은 “이번 연구회가 경인지역 의료기기업체 스스로 안전관리를 강화하고 책임성을 확보하는데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 관련 업체와 정보공유 기회를 지속적으로 확대하겠다”고 밝혔다.
연구회는 해외인증 준비절차와 사례를 공유하고 GMP를 통한 제조물책임법(PL법) 대응전략에 대해 설명함으로써 경인지역 의료기기업체 역량을 향상시키고 국산 의료기기 수출증진에 도움을 주기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲해외인증 준비절차 및 사례발표 ▲GMP를 통한 제조물책임법 대응전략 ▲GMP 관련 주요 민원질의 사례 등이다.
경인식약청은 “이번 연구회가 경인지역 의료기기업체 스스로 안전관리를 강화하고 책임성을 확보하는데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 관련 업체와 정보공유 기회를 지속적으로 확대하겠다”고 밝혔다.