12일 안전성 서한 배포 "발작 시 복용 중단"
식약처가 금연보조제 '챔픽스(바레니클린)' 복용자에 대해 음주량을 줄일 것을 당부했다.
미국 식품의약품청(FDA)이 '바레니클린' 함유 금연보조제에 대해 알코올과의 상호작용 및 발작 위험성으로 인해 사용상의 주의사항을 당부한 데 따른 조치다.
FDA는 '바레니클린' 연구 자료를 검토한 결과 알코올에 취하는 정도나 행동 등에 영향을 줄 수 있고 드물게 발작의 위험성이 있다고 밝혔다.
이에 ▲알코올과의 상호작용을 확인할 때까지 음주량을 줄일 것 ▲발작 시 복용을 중단할 것을 당부했다.
식약처는 "챔픽스에 대해서 국내·외 동향 및 부작용 현황 등의 안전성을 평가해 필요한 경우 해당 품목의 허가변경 등의 조치를 취할 계획"이라고 밝혔다.
국내에서 '바레니클린' 함유 제품은 한국화이자제약의 '챔픽스정' 0.5mg와 1mg가 잇다.
미국 식품의약품청(FDA)이 '바레니클린' 함유 금연보조제에 대해 알코올과의 상호작용 및 발작 위험성으로 인해 사용상의 주의사항을 당부한 데 따른 조치다.
FDA는 '바레니클린' 연구 자료를 검토한 결과 알코올에 취하는 정도나 행동 등에 영향을 줄 수 있고 드물게 발작의 위험성이 있다고 밝혔다.
이에 ▲알코올과의 상호작용을 확인할 때까지 음주량을 줄일 것 ▲발작 시 복용을 중단할 것을 당부했다.
식약처는 "챔픽스에 대해서 국내·외 동향 및 부작용 현황 등의 안전성을 평가해 필요한 경우 해당 품목의 허가변경 등의 조치를 취할 계획"이라고 밝혔다.
국내에서 '바레니클린' 함유 제품은 한국화이자제약의 '챔픽스정' 0.5mg와 1mg가 잇다.