오마리클립틴, 자누비아 비열등성 입증…연말 美 허가 신청
주 1회 복용 DPP-4 억제제 시대가 임박했다.
1일 1회 '자누비아(시타글립틴)'와 1주 1회 '오마리글립틴'이 유사한 효과를 보인다는 데이터가 발표됐기 때문이다.
주 1회 복용 DPP-4 억제제 시대가 임박했다. 사진(자누메트)은 기사와 무관.
한국MSD(대표 현동욱)는 제 2형 당뇨병약으로 개발 중인 주 1회 투여 DPP-4 억제제 '오마리글립틴'이 임상 3상 시험의 1차 평가 목표를 달성했다고 밝혔다.
임상 결과 '오마리글립틴'은 기저치로부터 당화혈색소 수치 감소에 있어 1일 1회 투여 DPP-4 억제제 '자누비아(시타글립틴)'와 비열등성을 보였다.
당화혈색소 감소 효과는 두 군이 유사했다.
이번 직접 비교 임상 시험은 자누비아 100mg와 오마리글립틴 25mg 치료 효과를 평가하기 위해 실시됐다.
최근 열린 제51회 유럽당뇨병학회 연례 학술 회의(51st European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting)에서 발표됐다.
MSD 당뇨병 및 내분비학 임상 연구 겸임 부사장 샘 앵겔 박사는 "오마리글립틴은 제 2형 당뇨병 치료에 있어 특히 주 1회 투여를 선호하는 환자들에게서 주요한 치료 옵션이 될 것"이라고 기대했다.
한편 MSD는 2014년 11월 일본 식약청(PMDA)에 '오마리글립틴' 신약승인신청서를 제출했다. 미국은 올해 말 승인 신청 예정이다.
'오마리글립틴' 임상 개발 프로그램 'O-QWEST(Omarigliptin Q Weekly Efficacy and Safety in Type 2 Diabetes)'에는 3상 임상 시험 10개가 포함돼 있다. 제 2형 당뇨병 환자 8000여명이 참여했다.
1일 1회 '자누비아(시타글립틴)'와 1주 1회 '오마리글립틴'이 유사한 효과를 보인다는 데이터가 발표됐기 때문이다.
임상 결과 '오마리글립틴'은 기저치로부터 당화혈색소 수치 감소에 있어 1일 1회 투여 DPP-4 억제제 '자누비아(시타글립틴)'와 비열등성을 보였다.
당화혈색소 감소 효과는 두 군이 유사했다.
이번 직접 비교 임상 시험은 자누비아 100mg와 오마리글립틴 25mg 치료 효과를 평가하기 위해 실시됐다.
최근 열린 제51회 유럽당뇨병학회 연례 학술 회의(51st European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting)에서 발표됐다.
MSD 당뇨병 및 내분비학 임상 연구 겸임 부사장 샘 앵겔 박사는 "오마리글립틴은 제 2형 당뇨병 치료에 있어 특히 주 1회 투여를 선호하는 환자들에게서 주요한 치료 옵션이 될 것"이라고 기대했다.
한편 MSD는 2014년 11월 일본 식약청(PMDA)에 '오마리글립틴' 신약승인신청서를 제출했다. 미국은 올해 말 승인 신청 예정이다.
'오마리글립틴' 임상 개발 프로그램 'O-QWEST(Omarigliptin Q Weekly Efficacy and Safety in Type 2 Diabetes)'에는 3상 임상 시험 10개가 포함돼 있다. 제 2형 당뇨병 환자 8000여명이 참여했다.