식약처 경인지방청, 멸균 의료기기 품질관리 교육
식약처 경인지방청이 경기·인천지역 의료기기제조업체를 대상으로 오는 19일 정부과천청사 3층 대회의실(지하2층)에서 ‘의료제품 GMP 연구회’를 개최한다.
이번 연구회는 멸균의료기기에 대한 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 밸리데이션, 일상관리 기준 등을 설명해 품질 관리에 도움을 주기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲멸균(고압증기·에틸렌옥사이드·방사선) 밸리데이션 ▲멸균의료기기 해외 GMP 실태조사 기준 ▲멸균의료기기 협의체 성과 결과 발표 등이다.
경인식약청은 “이번 연구회를 통해 의료기기업체의 멸균 의료기기 품질관리 능력 향상에 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 의료기기 경쟁력을 확보할 수 있도록 설명회 등을 지속적으로 개최하겠다”고 밝혔다.
이번 연구회는 멸균의료기기에 대한 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 밸리데이션, 일상관리 기준 등을 설명해 품질 관리에 도움을 주기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲멸균(고압증기·에틸렌옥사이드·방사선) 밸리데이션 ▲멸균의료기기 해외 GMP 실태조사 기준 ▲멸균의료기기 협의체 성과 결과 발표 등이다.
경인식약청은 “이번 연구회를 통해 의료기기업체의 멸균 의료기기 품질관리 능력 향상에 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 의료기기 경쟁력을 확보할 수 있도록 설명회 등을 지속적으로 개최하겠다”고 밝혔다.